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赛隆药业两药品获批 涉及乙肝治疗和抗凝药领域

点击量:155   时间:2020-01-07 05:45

  阿加曲班则为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性从而产生抗凝作用,具有起效快、出血倾向小、无免疫原性等优势。适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。

  丁香园Insight数据库显示,除了田边三菱外,国内有25家企业在研发阿加曲班注射液,共有24家企业提出上市申请。但在赛隆药业获批前,仅有三家企业获批上市,赛隆药业成为第四家获批单位。

  中证网讯(记者 万宇)12月27日晚间,赛隆药业(002898)(002898)发布公告称,继近日注射用替加环素刚刚获批件后,全资子公司湖南赛隆药业有限公司再次获得国家药品监督管理局核准签发的注射用胸腺法新、阿加曲班注射液2个《药品注册批件》。公司指出,两个新药品的获批,对赛隆药业的产品和主营业务进行了有益扩充,可以有效地完善赛隆药业在免疫调节剂领域和心脑血管疾病领域的产品线,有望增厚公司业绩。

  米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端阿加曲班注射液销售额为4.61亿元,同比增长24.42%,市场前景广阔。

  据介绍,此次获批的注射用胸腺法新、阿加曲班注射液两种新药均为2019新医保药品。公告披露信息显示,注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂,适用于慢性乙型肝炎和作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。该药品可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。